鸿茅药酒或被取消 OTC,冤枉吗?

来源:医学界智库

作者:宗评声

 

近日,鸿茅药酒有点灰头土脸——从“违规使用豹骨”,到含有“酒精、槟榔、何首乌、附子、乌头、半夏”等6种有毒物质,到违反中医“十八反”、到配方来源可疑,到没有经过临床试验,到创始人创业“光荣史”……被包括医生群体在内的广大群众扒了个底儿朝天。

 

 

国家药监局则适时出手,称已组织专家讨论鸿茅药酒是否合适作为处方药。鸿茅厂方目前在重重压力之下,已在全国停止广告,并发出了“道歉信”。

 

鸿茅药酒的命运将会怎样,还要等药监局的结果。但是在全国舆论的监督之下,鸿茅药酒的命运怕并不乐观。

 

作为看热闹不嫌事儿大的广大吃瓜群众之一,笔者今天却要为鸿茅药酒说句话——虽然鸿茅药酒是否有资格作为“药品”都很难说,但这次要把它的OTC资格吊销了,我还真要为它叫声“冤枉”!

 

为什么?药品监管乃是国家药监局代表国家行使的“公器”,因为舆论的压力而不是因为其自身监管的专业要求,而吊销一个药品的资格,这让人感觉不对劲儿——假如我是鸿茅的老板,我就会问有关方面:神药那么多,凭啥只抓我?

 

中国的神药问题由来已久。当年各个省都能够审批药品,大量的品种并没有经过严格的临床试验,自然也没有可靠的临床数据。郑筱萸2002年任国家药监局局长之后,并没有对之前的药品按照药品监管要求重新甄别筛选,而是地标升国标,一升了之。

 

不仅是中药,当初国家药监局每年批准数万个药品批号,化学仿制药没有经过一致性评价,期间批准的“新药”则存在相当比例的临床造假问题。虽然郑筱萸后来被处决,但他任职期间批准的“假药”、“劣药”、“伪药”,并没有经过甄别清算。十多年后的今天,这些药品不少已经成了年销售收入数亿元、数十亿元的“神药”。

 

这次被公众怒喷的鸿茅药酒,只是诸多“神药”中的一个。如果我们去分析中国临床用药的前50名,会发现其中相当部分,拥有和鸿茅药酒相似的出身。

 

我们尚不清楚国家药监局是否会吊销鸿茅药酒的OTC资格,也不知道有关方面将如何处理“违规使用豹骨”等问题。假使有关方面因为民意压力而使用雷霆手段,处理了鸿茅药酒,这固然让公众觉得正义伸张了,但这不是公平监管、更不是法律的胜利。也正因为如此,笔者要为鸿茅药酒叫声“冤枉”——虽然鸿茅药酒这次玩大了,但就本质而言,它并不比很多“神药”更过分。

 

郑筱萸被处决11年了,但郑筱萸留下来的神药、假药、劣药仍然在市场上畅销。封了一个鸿茅药酒,更多是回应了舆论的审判,但和真正有价值的作为——彻底解决郑筱萸时期遗留的问题,不可混为一谈!

 

令人高兴的是,近年来国家食药总局加快了创新药审批、对神药的审查也更严厉了。一方面政府加快新药进入医保目录的速度,近期还对包括肿瘤药在内的药品实行零关税、调低所得税等优惠政策;在天平的另一面,辅助用药、神药的市场空间正在被不断压缩。

 

从种种迹象上看,彻底解决郑筱萸遗留的问题的时间,应该不远了!

 

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