来源：健康界

作者：马晓蓓

 

12月6日，由国家医疗保障局主导的“4+7”城市药品集中采购预中标资格披露，随后A股医药板块大幅回调，医药上市公司市值两个交易日蒸发逾2000亿元。

医药股集体“跳水”，既有大盘走势因素，也反映出投资者担心药品价格下降后，药企利润大幅下滑的心态。对此，国家医保局于12月8日发布官方解读，强调“当期非利空，长期是利好“，并举办媒体沟通会，邀请到国家医保局医药价格和招标采购司相关负责人、医药专家等，解答业内关注的焦点问题。

Q：中选药品降价幅度是符合预期还是超出预期？

A：符合预期

12月7日，“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布，正式对外进行为期一周的公示。拟中选结果显示，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选。其中，通过一致性评价的仿制药22个，原研药3个。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52％，最高降幅96％。对于多家证券机构“降价超预期”的解读，医药价格和招标采购司相关负责人明确回应“符合预期”。

他表示，2017年上海市对26个品规药品开展带量采购，平均降幅为54%，而本次赖诺普利片和头孢呋辛酯片拟中选价格，同上海前期带量采购中选价格相近。参考上海带量采购效果，本次集中采购总体降幅符合预期。

中国药科大学教授、国际医药商学院副院长丁锦希同样认为降幅在预期范围内，符合专利悬崖理论。所谓专利悬崖，是指专利保护到期后，企业依靠专利保护获得的销售额和利润就会大幅度下降。

“美国统计数据显示，当第1个仿制药上市后，原研药通常降至原价的60%－70%，而当出现第10个仿制药时，原研药则只有原价的20%。”丁锦希解释道，相较于其他国家，中国以往鲜少出现悬崖效应，是因为没有推行一致性评价，这就导致很多外资企业，在中国主要依靠高价原研药盈利。本次集中采购，将一致性评价设为入选门槛，原研药与仿制药同台PK，专利悬崖效应显现。

从“零和游戏”理论角度而言，本次集中采购为单品种独家中标，“每一家竞标企业，都得考虑如果报价不到位的话，可能失去60%－70%的市场份额，这是‘有或者没有’的问题，并不是‘多少’的问题，”丁锦希认为，本次集中采购制度设计，会推动药价的显著下降。

此外，专家提出，药企存在价格压缩空间，“国家有关权威部门，曾经调查过一百多家企业的生产成本和实际销售价格等数据。结果显示，平均企业药品销售价格，大概是生产成本的17倍-18倍。”同时，“4+7”带量采购节约了包括押款、营销在内的制度性交易成本，因此，此次降幅主要来自于制度性成本和规模效应产生的节约成本，符合预期评估。

Q：降价的来源有哪些？有何佐证？

A：“4+2”模式理解降价空间

根据拟中选结果，25个品种中仅有2个品种（阿斯利康的吉非替尼和施贵宝的福辛普利）由原研药中标。其次，本次带量采购部分品种降幅90%以上，大部分品种降幅在40％－80%之间。医药价格和招标采购司相关负责人认为，应从4个主要因素，2个附加因素理解药企降价来源。四个主要因素：

一是规模经济效应带来药品单价下降空间。例如药企单条生产线生产一批次，需要一周时间。如果随着生产需求增加，生产线连续投产与运作，可以生产出更多批次。提高企业固定资产、人工等利用率的同时，降低单品生产成本。

二是降低市场推广价格。以往省级药品集中采购，药企逐一进行省级投招标工作，因各地政策不同，可能存在区域性差异，甚至政策壁垒。而本次“4+7”城市集中采购，不但破除区域政策壁垒，也降低了药企市场推广的成本。

三是企业营销成本有望降低。中标药企的销量由采购方来保障，医保部门保驾护航，意味着带金销售将从源头被挤压。

四是降低企业资金占用和融资成本。以往药品平均回款时间为3个月到半年，有的甚至超过一年。“企业如果到资本市场上筹集资金，通过银行贷款，一年的贷款利率将增加较高的成本。带量采购政策要求及时回款，其实是降低了企业的融资成本，也将最终传导至终端的药价上。”相关负责人解析。

参与竞标的部分企业申报价格“超出想象”，还有其它因素。相关负责人表示，在25个中选药品中，超过70%的中选企业为原料制级一体化企业，通过整合产业链上下游，降低了生产成本，也有利于中国医药企业做大做强的趋势。另一方面，部分企业的药品前期研发成本，已经通过以往的销售收回，将来仅需控制生产和日常经营管理成本，所以存在降价的空间。

Q：降价是否影响企业利润和生存发展？ 

A：“两保两增”风险提示可控制

国家组织药品集中采购试点，是对既往药品集中采购制度的重大改革，目的是通过“以量换价”，让百姓使用价廉质优的药品。对药企来说，是“以价换量”符合市场规律公平交易的行为。“本次集中采购的31个品种中，25个中选，6个流标，说明企业有充分的自主权和选择权，”相关负责人解释道，“当企业觉得自己不挣钱，影响生存发展的时候可以不接受谈判议价，这恰恰是市场机制的表现。”

降幅超出市场预期，业内分析认为部分药企将损失部分利润，影响未来的业绩预期。而过往推行的药品集中采购政策中，一度存在量价脱钩、竞争力不足以及采购分散等，均为投资者观望，药企担忧的问题。对此，相关负责人用“两保两增”予以解读。

“两保”即保使用、保回款。确保中选药品进入医院并得到优先使用，是国家组织药品集中采购试点成败的关键。医疗保障部门将会同卫生健康部门，健全公立医院的激励约束机制，为中选结果兑现保驾护航。在后续中选结果执行中，确保及时回款。医疗机构应按采购协议及时支付企业货款，医保基金按不低于采购金额的30%预付医疗机构，鼓励医保基金直接向企业预付药款，调动企业积极性。

“两增”即增加规模和影响力。“过去企业在‘4+7”城市的销量不大，市场占有率可能不到10%，而此次一举实现了市场占有率的扩增，”相关负责人以上海前两批带量采购为例，“据统计，中选品种平均年销售额增幅达55%－650%，对企业销售额的增长促进效应非常巨大。”

部分企业公告和证券机构分析中的风险提示，涉及带量采购全国联动、医保对接等不确定性，医药价格和招标采购司相关负责人明确回应“可控制”，“改革永远强调打组合拳，所以卫生部门正在按照国家部署，同步推进医院内部的运营制度和薪酬制度改革等，通过形成合力确保政策落地。”

Q：如何看待集中采购对医药产业发展的影响和作用？

A：当期影响有限，整体影响积极

之所以力推带量采购，实为助推中国由医药大国向医药强国转型的重要举措。放眼全球，凡是监管严格的国家，医药产业相对发达。医药价格和招标采购司相关负责人对此总结为三个台柱：严格监管、有序竞争和战略购买。沿着这一思路，他判断中国医药产业正在发生改变。

严格监管方面，目前国内药品质量层次不齐，制药企业4000多家，小而散的情况非常突出。所以未来监管趋严将成为方向，一致性评价的方向将会坚持，从而确保药品的安全性，是它的疗效、质量达到国际标准。

良性竞争方面，未推行一致性评价之前，原研药和仿制药无法同台PK，无法形成良性竞争，另一方面，带金销售的盛行，导致市场价值导向混乱，无法成就国内医药产业的巨人。而带量采购的试点探索，有利于医药企业的竞争回归到安全性和疗效质量以及效价比上来，打造良性竞争的市场秩序。

战略购买方面，医疗保障部门今后“不买贵的要买对的”，不是被动买单，而是充分评估医保参保者需要、临床需要、药品安全质量以及成本效果，通过集中带量采购的方式，最终让参保人群享受质优价廉的药品。

对于连续两日A股医药板块的下跌，中信证券高级副总裁、医药行业首席分析师田加强认为，市场担忧主要是极端降幅，平均降幅上不会影响企业的长期发展。“制药企业未来走向创新药企的方向不会改变，而且会因为本次带量采购而加快转型。”田加强说，“在与相关药企进行沟通时，很多药企开始反思此次带量采购，表示未来研发投入将避开扎堆的仿制药，将有限资源投入到创新药研发。”

持相同观点的还有兴业证券大健康与消费研究中心总经理、医药行业首席分析师徐佳熹，他认为资本市场或企业感受到的短期压力，有时会变为促进行业健康发展的长期动力，“2015年7月22日，原国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，当时影响了部分产品落地，资本市场有所反应，” 徐佳熹认为，随后一致性评价等一系列国家政策，虽造成短期行业阵痛，但开启了资本市场上创新药波澜壮阔的行情。

 

对于仿制药企业战略转型，徐佳熹提出三个参考方向，一是从仿制药企业转型研发创新药，走向国际化；或者聚焦品牌仿制药生产，包括药品和器械的复合体；或者参照印度医药企业发展模式，拓展产品线。

 

 

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