猪脑残渣作原料，处方中成药“脑肽胶囊”被CFDA查处！
来源：看医界
作者：蓝哥
吃脑补脑？有没有科学依据暂且不说，近日据《看医界》获悉，以猪脑为主要原料的心脑血管处方中成药“脑钛胶囊”，被CFDA飞行检查中查出原材料造假，猪脑竟然是二手的猪脑残渣！
根据CFDA的通报，生产企业吉林省长源药业有限公司擅自外购脑干渣和水解物投料生产脑肽胶囊。
该企业脑肽胶囊申报注册所用猪脑提取物的生产工艺为猪脑加水匀浆，搅拌下用盐酸调节pH值，加入胃蛋白酶，保温，上清液干燥备用。
经调查，该企业擅自从泸州瑞兴生物工程有限公司购入脑干渣代替猪脑提取物投料生产，该脑干渣是猪脑经提取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠之后的残渣，共购买1500kg脑干渣，其中200kg猪脑干渣粉碎后得细粉145.2kg，已用于脑肽胶囊成品的生产；1030kg猪脑干渣生产出猪脑提取物328.9kg，存放于注射液不合格品库；剩余的270kg猪脑干渣，也存放于注射液不合格品库。另从安徽科宝生物工程有限公司购入猪脑水解物675kg，该水解物的提取工艺为猪脑干经无水乙醇提取胆固醇后，干燥、粉碎，粉碎后也直接投料用于脑肽胶囊的生产。
那么，CFDA是怎么检查出问题的呢？据悉，该企业财务软件系统显示2016年从未购入猪脑。而企业编造的物料台账显示2016年分6次购入猪脑17吨；出库29吨，并编造 6批成品及半成品批记录，剩余2批次无法提供任何记录。
不仅如此，该企业冷冻库物料货位卡显示，企业2016年6月13日发给前处理及提取车间2700kg猪脑，按照猪脑提取工艺时间，该批猪脑提取工作应正在进行中，但该车间现场实际处于停产状态，其设施设备状态至少一周之内没有组织过生产，车间现场也未发现任何物料。
因此，CFDA做出了严厉处罚，认定吉林省长源药业有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，CFDA要求吉林省食品药品监管局监督企业封存其库存脑肽胶囊，收回该企业《药品GMP证书》，责令企业召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。
根据脑肽胶囊的说明书显示，主要成份为猪脑、五味子、麦冬、人参、枸杞子、地黄、维生素B1，维生素B2。
可以看出，该药不仅含有传统中药，还含有化学药，可谓标准的“大杂烩”。
该药的功效与作用一栏为：滋阴补肾，养心健脑，适用于心气不足，肾阴亏损的老性性痴呆，脑外伤后遗症，症见少气懒言，疲乏无力、失眠健忘、头晕耳鸣等症。
但就是这样的一个处方中成药，早在2014年就被西安媒体曝出，患者在脑肽胶囊中发现活虫；再加上此次CFDA的通报的检查结果，不知吃了几十吨二手猪脑的患者们，如果知道了这一消息，胃部会有什么样的“不良反应”。